毒理实验室的硬件和软件该怎么建设

毒理实验室建设涉及到功能布局、环境设施、装修装饰、仪器设备、人员队伍、技术能力、规范文件、体系运行等各个方面。概括地说，主要为硬件建设和软件建设两个方面。

1、硬件建设方面

无论是新建、扩建或是改建毒理实验室，都应综合考虑总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护、仪器设备等基础设施和基本条件。

由于毒理实验室的研究对象、研究材料和研究内容相对而言比较复杂，因此，应根据实际情况，结合可供利用的场地面积，合理规划设计毒理实验室的功能布局。在建设毒理实验室时应设置好合理、有效、便捷的动物流、人员流和物品流通道，避免造成交叉污染。同时，建设材料（轻质砖、彩钢板等）和建筑方式（如阴角、阳角等）以及压力控制方式（如正压、负压条件等）应符合使用要求。

一个功能较为齐全的毒理实验室，其功能区大致为：动物房（分普通环境、屏障环境和隔离环境）、细胞培养室、病理解剖室、病理分析室、微生物实验室、临床检验室、分子生物学实验室、仪器分析室、生态毒理分析室、清洗消毒室等功能区以及样品室、试剂室、档案室、办公室、会议室等区域。

毒理实验室的环境设施应符合相关法律法规、方法标准和管理规定的特殊要求（包括选址、建筑规模、环境条件、消防设施、废弃物处理、安全管理等各相关方面的要求）。如果建设动物设施，生产或使用实验动物，还需事先获得管理部门颁发的实验动物生产许可证或实验动物使用许可证后方能开展相应工作。实验室还应对环境设施的温度、相对湿度等运行参数进行监控并记录，以确保其运行稳定。

为了顺利开展相应的毒理研究工作，还应配置所需要的仪器设备。不同类型的毒理实验室所需要的仪器设备也有所不同。一般来讲，需要配置血液分析仪、尿分析仪、酶标仪、生化分析仪、病理切片机、组织处理机、石蜡包埋机、染色机、盖片机、显微镜、生物安全柜、细胞培养箱、超净工作台、恒温恒湿培养箱等等专业设备以及电子天平、干燥箱、水浴箱等等辅助设备。分析毒理学实验室还需要配置分析类仪器设备。生态毒理学实验室还需配置特殊的动植物繁育和试验所需仪器设备。实验室应确保仪器设备性能状态良好，数据准确，结果可信。

毒理实验室建设过程中可能涉及的相关规定和标准主要有：

采暖通风与空气调节设计规范GB 50019。

实验动物设施建筑技术规范GB 50447。

实验动物与动物实验的质量管理。

实验动物环境及设施GB 14925。

建筑设计防火规范GB 50016。

建筑装饰工程施工及验收规范JGJ 73。

洁净室施工及验收规范JGJ 71。

通风与空调工程施工质量验收规范GB 50234。

工艺及其他专业对暖通及空调专业的要求。

生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346。

实验室生物安全通用要求 GB 19489。

2、软件建设方面

组织架构

由于毒理试验所涉及的工作范围较广，且很多毒理试验光靠一个人是难以完成的。因此，一个规范的毒理实验室要建立完善的组织管理架构。应根据实际工作情况，设置不同的工作小组，彼此间相互协调。通常可从以下几方面进行设置（但不限于）：

健康毒理组（又可包括急性毒性试验组、重复剂量毒性试验组、遗传毒性试验组、生殖/发育毒性试验组、病理分析组、临床检验组等），其中，遗传毒性试验又包括微核试验、染色体畸变试验、细菌回复突变试验（Ames试验）、显性致死试验等；

生态毒理组（又可包括鱼类试验组、藻类试验组、蚯蚓试验组、溞类试验组、植物试验组、降解试验组等）；

质量保证/质量控制部门：此部门的主要工作是确保实验数据质量；

综合保障部（又可包括实验动物部、物资管理部、后勤保障部、样品管理部等）。